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美國AII微量氧分析儀應用于神州細胞制藥廠進行氮氣驗證微量氧分析儀IQ/OQ文件

關鍵詞：微量氧分析儀，進口氧分析儀，3Q認證，IP認證，OQ認證

神州細胞工程有限公司是國家"千人計劃"專家謝良志博士2002年創辦的高新技術企業，是我國從事真核細胞表達重組蛋白和單克隆抗體**研發和產業化的企業之一。與醫學科學院/協和醫科大學聯合成立了協和細胞工程中心。經過十幾年的技術積累和沉淀，公司擁有國際**的大分子生物**研發團隊、技術平臺和豐富的產品線。過去幾年引進國家"千人計劃"5人，海外高層次人才十幾人。已建立國際**的新藥研發中心和新版GMP標準中試生產線，正在建設4條產業化GMP生產線。目前，已有6個生物**完成臨床申報，其中2個單克隆抗體**已分別進入臨床II/III期和I期研究，處于臨床前研究的重組蛋白和單克隆抗體**十幾個。神州細胞擁有國際**的新藥**能力和產業化能力，2013年4月初啟動H7N9禽流感應急**研發后，僅用6個多月的時間就在全球率先完成H7N9病毒單克隆抗體****的研發和全部臨床前研究，并完成臨床申報和公斤應急抗體**的GMP中試生產，出色地完成了國家的應急任務。神州細胞還承擔了多項國家新藥創制重大專項的關鍵技術、孵化基地、技術平臺、重大新藥及仿制藥相關品種產業化和新發突發傳染病應急抗體研發等重大科研攻關課題任務。

神州細胞公司選用美國AII微量氧分析儀進行氮氣純度驗證，AII微量氧分析儀同時提供OQ/IQ驗證文件，為用戶提供現場認證服務

美國AII微量氧分析儀技術參數：

品牌：AII

微量氧分析儀GPR-1200美國AII氧氣分析儀,量程：0～10/1000／1%／25%ppm,精度:量程的1%；微量氧分析儀GPR-1200自動/手動調整量程美國AII氧分析儀測量:惰性氣體（O2含量10ppb～1000ppm）；He；H2氫氣，氮氣N2；混合氣體、碳氫化合物，酸性氣體天燃氣，煤氣。

微量氧分析儀GPR-1200技術參數：

量      程：0～10，0～100，0～1000ppm1%／25%；自動/手動調整量程

準確 度：量程的1%（常溫常壓下）

校      準：建議采用主量程的80%標準氣

補償方式：溫度

線 性 度：R平方值>0.995

恢復時間：空氣中60秒達到10ppm（N₂凈化20分鐘）       

響應時間：10秒內達到90%FS

測量分辨力：量程的0.5%FS

燃料電池：GPR-12-333（零維護）

酸性燃料電池：XLT-12-333

傳感器壽命：24個月（25℃，1atm；平均O₂含量<100ppm）

微量氧分析儀GPR-1200操作條件：

測量介質：惰性氣體（O₂含量10ppb～1000ppm）；He；H₂；混合氣體、碳氫化合物，酸性氣體。

流      量：0.5~5 SCFH，推薦2 SCFH

壓      力：5~30psig（輸入）；大氣壓力（輸出）

溫      度：5℃~45℃

微量氧分析儀GPR-1200取樣系統：

流量控制閥，四通閥；流量計

微量氧分析儀GPR-1200電氣特征：

認      證：ISO9001， CE質量認證；本安防爆

防      爆：本安防爆，Class 1，Division 1，Groups A-D（見選件）

顯      示：2.75×1.375LCD；清晰度0.001ppm；實時顯示壓力和溫度

LED指示器：LOW BATT（72小時預警）；charGE模式

電      源：充電電池，一次充電可使用60天

輸      出：0~1V

質      保：12個月
微量氧分析儀GPR-1200MS

微量氧分析儀GPR-1200物理特征：

氣路接頭：1/8’’不銹鋼卡套接頭

控      制：防水按鍵；菜單操作

封      裝：鍍鋁NEMA 4X，8.6"×9"×3"，

12磅

選件：

取樣泵——一般場合或要求本安防爆

應用：

H2惰性氣體，碳氫氣體，He，氮氣；溫合氣體、酸性氣體等；認證：CE,本質**型區域等：本安設計，適用于Class I,Div.I,Goups A,B,C,D

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